米乐 M6又6款产品拟获批创新器械！（附2021年创新器械产品清单）
栏目：行业资讯 发布时间：2023-04-12
CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第10号）》（图源：CMDE） 8月3日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第10号）》。 根据公示披露，山东吉威医疗制品有限公司的“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”、北京品驰医疗设备有限公司的“脑深部电刺激系统”、杭州德晋医疗科技有限公司的“经心尖二尖瓣瓣膜修复系统”、江苏精策医疗科技有限
▲CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第10号）》（图源：CMDE）
8月3日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第10号）》。
根据公示披露，山东吉威医疗制品有限公司的“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”、北京品驰医疗设备有限公司的“脑深部电刺激系统”、杭州德晋医疗科技有限公司的“经心尖二尖瓣瓣膜修复系统”、江苏精策医疗科技有限公司的“无创血糖仪”、上海心玮医疗科技有限公司的“颅内动脉药物涂层球囊导管”、金仕生物科技（常熟）有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”共计6款产品通过创新医疗器械特别审查申请，拟同意进入特别审查程序。
值得一提的，2021年以来，已有32款产品通过创新医疗器械特别审查申请，正式进入绿色审米乐 M6批程序。其中，各省份及地区按照数量排序，依次为：上海7款，广东7款，浙江6款，进口5款，四川2款，江苏1款，湖南米乐 M61款，湖北1款，北京1款，辽宁1款。从数量上看，上海、广东和浙江成绩亮眼。